Электронный каталог

Статья

Нарчук, А.
СМК на контрактном производстве: серийные и индивидуальные эндопротезы и имплантаты на базе аддитивных технологий по моделям клиента / Нарчук А. // Методы менеджмента качества. – 2018. – №8. – С.8-12. - 517361. – На рус. яз.

Интервью с генеральным директором компании "ТЕН.МедПринт" о контрактном производстве серийных и индивидуальных эндопротезов и имплантатов на базе аддитивных технологий и построении системы менеджмента качества (СМК) на предприятии. Британским ученым впервые в истории удалось напечатать роговицу человеческого глаза на 3D-принтере. В троицкой компании "ТЕН.МедПринт" печать эндопротезов и имплантатов на базе аддитивных технологий по моделям клиентов поставлена на поток. Это не просто - отдал флешку с 3D-моделью и получил готовые медицинские изделия. Для того чтобы обращать медицинские изделия на территории РФ и Евразийского экономического союза (ЕАЭС), важно соответствовать регуляторным требованиям, часть из которых может быть реализована посредством применения стандарта ISO 13485 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". Технологические особенности печати эндопротезов и имплантатов на 3D-принтере. Планы развития производства. Внедрение СМК в компании и последующая ее сертификация по стандарту ISO 13485 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". Практика внедрения процессного подхода. Требования к качеству и безопасности моделей, передаваемых в производство, предъявляемые своим заказчикам. Преимущества индивидуальных медицинских изделий, изготавливаемых компанией "ТЕН.МедПринт".


Ключевые слова = ЕАЭС (ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЗАКАЗЧИК
Ключевые слова = ЗДОРОВЬЕ
Ключевые слова = ИНТЕРВЬЮ
Ключевые слова = ИСО (МЕЖДУНАР. ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ)
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = КЛИЕНТ
Ключевые слова = КОМПАНИЯ
Ключевые слова = КОНТРАКТНЫЕ ОТНОШЕНИЯ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = МОДЕЛЬ
Ключевые слова = ПРЕИМУЩЕСТВО
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРОДУКЦИЯ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ
Ключевые слова = ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
Ключевые слова = ТЕХНОЛОГИЯ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ