Электронный каталог

Статья

Герцик, Ю.Г.
Внедрение систем менеджмента качества на основе стандартов ИСО в рамках единого рынка обращения медицинских изделий стран ЕАЭС / Герцик Ю.Г., Аксенова А.М. // Экономика Центральной Азии (электронная версия). – 2024. – №1. – С.29-52. - 617816. – На рус. яз.

Работа России и других стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по развитию единого рынка медицинских изделий, гармонизации требований к обеспечению качества производства и эксплуатации медицинского оборудования и биомедицинских систем в соответствии с международными стандартами. Адаптация многих международных стандартов в области качества к беспрепятственному обращению продукции, произведенной на мировых рынках, для применения в рамках единого рынка медицинских изделий стран ЕАЭС, либо же создание их аналогов. Анализ актуальных нормативно-правовых документов и требований национальных регуляторов в области здравоохранения, показавший, что в основе внедрения систем менеджмента качества предприятий медицинской промышленности и лечебно-профилактических учреждений, лежат стандарты Международной организации по стандартизации, в частности, ИСО 9001 и ИСО 13485. Анализ отчетов ИСО по количеству действующих сертификатов и производственных площадок в странах ЕАЭС на соответствие стандартам менеджмента качества, выявивший необходимость создания независимых центров сертификации в рамках ЕАЭС для дальнейшего развития единого рынка обращения медицинских изделий.


Ключевые слова = ВНЕШНИЙ РЫНОК
Ключевые слова = ВНЕШНЯЯ ТОРГОВЛЯ
Ключевые слова = ВНУТРЕННИЙ РЫНОК
Ключевые слова = ГАРМОНИЗАЦИЯ
Ключевые слова = ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
Ключевые слова = ИСО (МЕЖДУНАР. ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ)
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = МЕДИЦИНА
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = МЕНЕДЖМЕНТ
Ключевые слова = МИРОВОЙ РЫНОК
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ