Электронный каталог

Статья

Ермолаева, Е.О.
Риск-ориентированный подход при производстве медицинских изделий / Ермолаева Е.О., Безносов Ю.В. // Методы менеджмента качества. – 2023. – №12. – С.50-53. - 608681. – На рус. яз.

Связь качества и безопасности оказываемых медицинских услуг и применяемых лекарственных средств с деятельностью по оптимизации рисков при производстве медицинских изделий. Регулирование системы рисков в данной сфере, осуществляемое на основании Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 136, а также ГОСТ ISO 13485-2017 и ГОСТ ISO 14971-2021. Первый из этих ГОСТов устанавливает требования к системе менеджмента качества производителя медицинских изделий в целом, второй служит инструментом, раскрывающим применение менеджмента риска к самим медицинским изделиям. Практика внедрения системы управления рисками на примере ЗАО "НеоКор" по таким направлениям, как управление знаниями, риск-менеджмент, бережливое производство, система внутреннего контроля качества производства медицинских изделий, менеджмент качества при проектировании и разработке медицинских изделий.


Ключевые слова = АНАЛИЗ УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ
Ключевые слова = БЕЗОПАСНОСТЬ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА
Ключевые слова = КАЧЕСТВО УСЛУГ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РИСК-АНАЛИЗ
Ключевые слова = РИСК-МЕНЕДЖМЕНТ
Ключевые слова = РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ
Ключевые слова = СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Ключевые слова = УПРАВЛЕНИЕ
Ключевые слова = УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = Статьи из периодических изданий. 2024 год.