Электронный каталог

Статья

Сближение фармакопей ЕС и ЕАЭС // Стандарты и качество. – 2018. – №7. – С.53. - 515605. – На рус. яз.

По материалам международного семинара, состоявшегося в Брюсселе, "Региональные фармацевтические рынки ЕС и ЕАЭС - общие тренды, регулирование и вызовы", на котором рассматривались вопросы о задачах и необходимости налаживания сотрудничества в сфере регулирования лекарственного рынка континента. Мероприятие, в котором приняли участие представители фармацевтического сообщества, а также регуляторных органов из стран Европейского и Евразийского экономического союзов, организовали Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) В. Корешков об опыте и задачах, стоящих перед ЕЭК, обратив внимание на прямое действие решений ЕЭК во всех странах ЕАЭС. Государства ЕАЭС подтвердили готовность осуществления двух процедур - регистрации по процедуре взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствие с правом Союза. В 2018 г. началась активная работа по регистрации лекарств по единым правилам. К настоящему времени полностью проработан вопрос о проведении GMP-инспектирования по правилам Союза. ЕЭК добивается такой же свободы передвижения качественных препаратов, отвечающих потребностям здравоохранения и международной торговли, как в ЕС. Этому должно помочь использование европейского опыта, широкое внедрение в ЕАЭС риск-ориентированного подхода, в том числе при осуществлении процедуры GMP-инспектирования, оптимизация контрольных функций.


Ключевые слова = АССОЦИАЦИЯ
Ключевые слова = ВНЕШНЯЯ ТОРГОВЛЯ
Ключевые слова = ВЫЗОВЫ
Ключевые слова = ЕАЭС (ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЕС (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЕЭК (ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ)
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ИНСПЕКЦИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Ключевые слова = МИРОВОЙ РЫНОК
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РИСК
Ключевые слова = СИСТЕМА КАЧЕСТВА
Ключевые слова = СИСТЕМА КОНТРОЛЯ
Ключевые слова = СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ
Ключевые слова = СООБЩЕСТВО
Ключевые слова = ТОВАРНЫЙ РЫНОК
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ