Электронный каталог

Статья

Планку подняли. Новые требования общего рынка лекарств ЕАЭС соответствуют мировым стандартам // Российская газета. – 2018. – №26. – С.А1, А2. - 505401. – На рус. яз.

В мае 2017 года рынки обращения лекарственных средств и медицинских изделий пяти стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) де-юре получили право начать работу в формате единого пространства. Соединились в единое целое национальные регуляторные системы по допуску лекарств к применению, по надзору за безопасностью и качеством лекарственных препаратов. Сближение регуляторных систем государств в рамках ЕАЭС, потребовало нескольких лет напряженной и продуктивной работы экспертного сообщества стран ЕАЭС и Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Основная нормативная база в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий включает документы, условно распределенные на три группы: первого, второго и третьего уровня. Предусмотрен период, обеспечивающий плавный переход от национального уровня к единому регулированию. Формирование ЕЭК более 67 документов так называемого третьего уровня, которые регулируют производство лекарственных средств, требования к растительным гомеопатическим лекарственным средствам, к проведению клинических исследований и общие вопросы обращения лекарств. Закончено формирование пакета нормативно-правовых актов по медицинским изделиям, в который вошли 13 актов. Помимо общих вопросов, в них отражены такие аспекты, как безопасность, эффективность и качество медицинских изделий.


Ключевые слова = БЕЗОПАСНОСТЬ
Ключевые слова = ДОКУМЕНТАЦИЯ
Ключевые слова = ЕАЭС (ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = КАЧЕСТВО
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА
Ключевые слова = НОРМАТИВ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СОПОСТАВЛЕНИЕ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ. ЮРИДИЧЕСКИЕ ИНСТИТУТЫ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ