Электронный каталог

Статья

Лечим без границ. В России появится больше новых лекарств // Российская газета. – 2017. – №267. – С.5. - 502274. – На рус. яз.

Законопроект "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", подготовленный Минпромторгом России, цель которого - сократить сроки доступа зарубежных препаратов на российский рынок. Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Если речь идет об иностранных разработках и уже существующих производствах, то в России необходимо проводить повторные исследования. Зарубежные результаты Минздрав не принимает, представители Министерства обязаны посетить завод, где лекарство выпускается или планируется его производство. Минпромторг предлагает убрать некоторые избыточные правила. Предлагается объединить процедуру экспертизы лекарства при регистрации и перерегистрации и процедуру инспекции зарубежной площадки, с которой поставляется препарат. Кроме того, проект предполагает возможность осуществления контрактного производства лекарств, когда иностранная или российская компания, которая не имеет собственных производственных мощностей, может обратиться к производителю с действующей лицензией для оказания услуг по производству в России препарата, в отношении которого уже есть опыт производства.


Ключевые слова = ВНУТРЕННИЙ РЫНОК
Ключевые слова = ЗАКОНОПРОЕКТ
Ключевые слова = ИМПОРТ
Ключевые слова = ИНОСТРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (КОМПАНИЯ)
Ключевые слова = КОНТРАКТ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МИНПРОМТОРГ РОССИИ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭКСПЕРТИЗА
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ