Электронный каталог

Статья

Аршакуни, В.Л.
Интегрированная система менеджмента качества и производства лекарственных средств / Аршакуни В.Л., Гирш Т.А. // Сертификация. – 2011. – 2011 №3. – С.29-32. - 116584. – На рус. яз.

Исследование вопросов интеграции требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования" и правил GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств; медицинских устройств; изделий диагностического назначения; продуктов питания; пищевых добавок; активных ингредиентов) в единой системе менеджмента качества фармацевтического предприятия. Содержание Положения об интегрированной системе. Структура документации интегрированной системы менеджмента качества и производства лекарственных средств. Описание элементов интегрированной системы с учетом сложившейся практики.


Ключевые слова = ИНТЕГРАЦИЯ
Ключевые слова = ДОКУМЕНТАЦИЯ
Ключевые слова = ДИАГНОСТИКА
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ. ЮРИДИЧЕСКИЕ ИНСТИТУТЫ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ПРЕДПРИЯТИЕ
Ключевые слова = СТРУКТУРА
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ПИЩЕВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = ИСО (МЕЖДУНАР. ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ)
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ПРАКТИКА
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА