Электронный каталог

Книга
61 П80

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: практ. рук.: пер. с англ. / А. Райниш [и др.]; ред. Ш.К. Гэд. – СПб.: Профессия, 2013. – 959 с.: ил. - 250991. – Библиогр. в конце гл.

Предложения и рекомендации группы международных экспертов в сфере организации всех этапов фармацевтического производственного процесса, основанные на их непосредственном опыте. Нормативное регулирование и контроль качества фармацевтического производства. Требования Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA - Food and Drug Administration) Министерства здравоохранения и социальных служб США. Международные нормы стандарта Надлежащей производственной практики (GMP - Good Manufacturing Practice). Создание системы менеджмента качества и аудита. Принципы и эффект от внедрения процессно-аналитических технологий (PAT). Обучение персонала, занятого в фармацевтическом производстве. Контроль за контаминацией (примесями). Стабильность лекарств. Валидация аналитических методик испытательных лабораторий, лабораторного оборудования и процесса производства.




Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОБМЕН
Ключевые слова = ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАТ
Ключевые слова = НОВЫЙ ПРОДУКТ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЛАБОРАТОРИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ЦЕПОЧКА
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ - 61
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = МЕТОДИКА
Ключевые слова = ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА
Ключевые слова = СТАНДАРТ
Ключевые слова = РУКОВОДСТВО
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = НОРМАТИВ
Ключевые слова = ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПРОЦЕСС
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ОБОРУДОВАНИЕ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ПЕРСОНАЛ

207159 ФБУ НТБ Минпромторга России Центральный Общий 61 П80