Электронный каталог

Статья

Ясакова, Е.
Фарм-фактор: в ЕАЭС может появиться свое медицинское агентство: [электронный документ] / Ясакова Е. // Известия. – 2021. – №0. – 20 мая. - 560664. – На рус. яз.

По сообщению Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), к 2023-2024 гг. в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) может появиться свой регуляторный орган по регистрации фармацевтических препаратов - аналог европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA). Ранее предложение о создании нового регулятора направляла в ЕЭК Ассоциация международных фармпроизводителей. Сегодня, чтобы вывести препарат на рынок государств - участников ЕАЭС, производитель должен пройти процедуру его экспертизы и регистрации отдельно во всех пяти странах союза. Создание евразийского агентства позволит вести единое администрирование производства и качества лекарств. Это особенно важно в отношении сложных препаратов - биотехнологических, иммунологических, орфанных. Предложения о создании такого инструмента были инициированы представителями России - членами рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в ЕАЭС, которые будут обсуждаться всеми государствами ЕАЭС до выработки согласованной позиции по этому вопросу.


Ключевые слова = ЕАЭС (ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕДИЦИНА
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Новые поступления и ретрофонд = Статьи из периодических изданий. 2021 год.