Электронный каталог

Статья

Расширение нормативной базы для работы союзных рынков лекарств и медизделий // Стандарты и качество. – 2018. – №9. – С.46. - 518325. – На рус. яз.

Подходы по отдельным вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий на общем рынке ЕАЭС, согласованные для обеспечения единства обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС рабочими группами, сформированными при Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Одобрение Рабочей группой по вопросам обращения лекарственных средств ЕЭК проекта Руководства по требованиям к документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях. Согласование общих подходов к определению объема экспертизы качества образцов лекарственных препаратов, необходимой при регистрации однотипных лекарств. Все необходимые документы для функционирования общих союзных рынков лекарств и медицинских изделий ранее уже приняты. Это позволяет государствам Союза начать прием заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий по правилам ЕАЭС. Разрабатываемые руководства и рекомендации по отельным вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий призваны гармонизировать сложившуюся практику регулирования рынка в государствах ЕАЭС и направлены на расширение единой нормативной базы.


Ключевые слова = БАЗЫ ДАННЫХ
Ключевые слова = БЕЗОПАСНОСТЬ
Ключевые слова = ВНЕШНИЙ РЫНОК
Ключевые слова = ЕАЭС (ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЕЭК (ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ)
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Ключевые слова = МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Ключевые слова = НОРМАТИВ
Ключевые слова = ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Ключевые слова = ОБРАЩЕНИЕ
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = РЕКОМЕНДАЦИЯ
Ключевые слова = РУКОВОДСТВО
Ключевые слова = СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ
Ключевые слова = СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД
Ключевые слова = ТОВАРНЫЙ РЫНОК
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭКСПЕРТИЗА
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ