Электронный каталог

Статья

Новая система качества: фармакопея плюс саморегулирование: [электронный документ] // Компетентность. – 2016. – №3. – С.38-41. - 421832. – На рус. яз.

Обоснование позиции авторов, считающих, что для повышения уровня безопасности лекарственных средств целесообразно объединить институты фармакопеи и саморегулирования в единый социально-экономический институт гражданского общества. Государственный регистрационный орган - институт фармакопеи, созданный для организации объективного измерения специфических свойств фармакологической продукции, в рамках которого проводятся разработка и утверждение государственного норматива безопасности объективно измеряемых свойств продукта, несоблюдение которого при использовании данного продукта может нанести ущерб здоровью и жизни человека. Институт фармакопеи как орган государственного надзора, выдавая регистрационное удостоверение на продукт, гарантирует потребителю лишь минимальный уровень безопасности лекарственных средств. Российский фармацевтический рынок регулируется Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств". Фармакопея, по сути, является фармакологической формой сертификации, решающей задачу профилактики безопасности продуктов, в то время как институт саморегулирования обеспечивает финансовую гарантию декларированного качества продуктов. Объединение институтов фармакопеи и саморегулирования позволит сформировать в стране систему обеспечения рыночного преимущества добросовестного предпринимательства.


Ключевые слова = БЕЗОПАСНОСТЬ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННАЯ ГАРАНТИЯ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = НАДЗОР
Ключевые слова = ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ТОВАРНЫЙ РЫНОК
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ