Поиск :
- Новые поступления документов
- Простой поиск
- Расширенный поиск
- Поиск одной строкой
- Помощь
- Книги 2018
- Книги 2019
- Книги 2020
- Книги 2021
- Статьи 2019
- Статьи 2020
- Ретрофонд
- Авторы
- Издательства
- Серии
- Ключевые слова
- Дерево рубрик
- Статистика поисков
- Статистика выполненных справок
- Статистика скаченных образов
Разделы фонда
Справочники
Личный кабинет :
Электронный каталог: Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие т...
Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие т...
Нет экз.
Статья
Автор:
Фармацевтическая промышленность: Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие т...
2010 г.
ISBN отсутствует
Автор:
Фармацевтическая промышленность: Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие т...
2010 г.
ISBN отсутствует
Статья
Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи // Фармацевтическая промышленность. – 2010. – 2010 №1. – С.42-46. - 94964. – На рус. яз.
Сертификация и государственный контроль фармацевтических субстанций до начала их использования в производстве лекарственных препаратов. Три варианта подтверждения качества используемых субстанций. Предоставление мастер-файла субстанции при регистрации препарата. Предоставление полных сведений о производстве субстанции и методах ее контроля при регистрации. Сертификация на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи. Структура системы сертификации. Порядок сертификации. Инспектирование производственных площадок в ходе сертификации. Выдача сертификата. Количественные показатели сертификации.
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ЕС (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Контроль качества фармацевтических субстанций в Европейском Союзе. Сертификация на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи // Фармацевтическая промышленность. – 2010. – 2010 №1. – С.42-46. - 94964. – На рус. яз.
Сертификация и государственный контроль фармацевтических субстанций до начала их использования в производстве лекарственных препаратов. Три варианта подтверждения качества используемых субстанций. Предоставление мастер-файла субстанции при регистрации препарата. Предоставление полных сведений о производстве субстанции и методах ее контроля при регистрации. Сертификация на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи. Структура системы сертификации. Порядок сертификации. Инспектирование производственных площадок в ходе сертификации. Выдача сертификата. Количественные показатели сертификации.
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ЕС (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ