Электронный каталог

Статья

Байдуллаева, Ш.А.
Государственная регистрация лекарственных средств и фармаконадзор в США / Байдуллаева Ш.А. // Фармацевтическая промышленность. – 2010. – 2010 №5. – С.86-88. - 107684. – На рус. яз.

История развития службы контроля за безопасностью лекарственных средств. Законодательство о пищевых и лекарственных средствах. Создание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA). Обязанности FDA в области обеспечения безопасности лекарственных препаратов. Структура FDA. Предмаркетинговый и пострегистрационный контроль безопасности лекарственных средств. Надзор за побочными реакциями от лекарственных средств. Своевременное обновление информации о побочных реакциях при принятии лекарственных препаратов.


Ключевые слова = БЕЗОПАСНОСТЬ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ИНФОРМАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Ключевые слова = ИНФОРМАЦИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МАРКЕТИНГ (339)
Ключевые слова = НАДЗОР
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = СТРУКТУРА
Ключевые слова = США
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ